● 衢州建华南杭官方授权经销商

聚维酮系列
药用辅料授权经销专家

原厂授权 · 货源全程可追溯 · 国内常备现货,为制药企业提供合规可靠的高分子药用辅料与配套技术服务。

9款
Products
全系列覆盖产品线
11项
Certifications
国内外权威体系认证
A状态
CDE Status
核心产品 CDE 登记
1988年
原厂深耕起点
30+
年聚维酮技术积累
GMP
衢州认证生产基地
100%
批次货源可追溯
About HAGO
关于我们

作为建华南杭在中国大陆的授权经销商,我们专注把原厂聚维酮(PVP)、交联聚维酮(PVPP)系列辅料及合规服务带给全国制药企业。

正规授权

建华南杭官方授权大陆经销商,授权有效期至 2028 年底,拒绝串货假货。

常备库存

国内常备全系列产品库存,标准包装,按订单安排物流发出,快速响应。

合规齐全

所有产品 CDE 登记、CEP、FDA、DMF 文件齐全,支持客户现场供应商审计。

性价比高

国产优质品质,价格较进口品牌更具优势,配套送样与技术支持服务。

Service Support
服务支持

从技术选型到注册申报,我们提供覆盖产品全生命周期的本地化支持。

技术支持

对接原厂技术资源,协助小试、处方筛选与工艺参数优化,匹配生产需求。

采购支持

国内常备现货,标准包装与灵活起订,按订单快速安排物流发出。

法规注册支持

CDE 登记、CEP、FDA、DMF 等合规文件齐全,支持客户注册申报与审计。

售后服务

配合供应商审计、质量追溯与批次一致性跟进,提供长期可靠保障。

Product Portfolio
产品中心
★ 核心主推产品(CDE A 状态)

聚维酮 K30

Povidone K30 · CDE F2020999032(A)

口服固体制剂最常用黏合剂,K 值 27.0–32.4,用于片剂、胶囊、颗粒剂湿法制粒成型,兼具增溶与稳定作用。

黏合剂首选

交联聚维酮 XL / XL-10

Crospovidone · CDE F2020999033(A)

超级崩解剂,遇水快速膨胀。XL 为 A 型(粒径 40–120μm)适用普通片;XL-10 为 B 型(粒径 20–40μm)适用口崩片、分散片。

超级崩解剂

产品规格与 CDE 登记信息

产品名称 化学名称 规格 / 指标 包装规格 复验期 CDE 登记号 / 状态
聚维酮 K30 Povidone K30 K 值 27.0–32.4 25kg / 桶(标准) 36 个月 A 状态
F2020999032
聚维酮 K15 Povidone K15 K 值 12.8–17.3 25kg / 桶(标准) 36 个月 —
聚维酮 K17 Povidone K17 K 值 15.3–18.4 25kg / 桶(标准) 36 个月 —
聚维酮 K25 Povidone K25 K 值 22.5–27.0 25kg / 桶(标准) 36 个月 F2020000023
聚维酮 K90 Povidone K90 K 值 81.0–97.2 25kg / 桶(标准) 36 个月 F2023000033
交联聚维酮 XL Crospovidone (Type A) 粒径 40–120μm 20kg / 桶(标准) 36 个月 A 状态
F2020999033
交联聚维酮 XL-10 Crospovidone (Type B) 粒径 20–40μm 20kg / 桶(标准) 36 个月 A 状态
F2020999033
交联聚维酮 SL Crospovidone (SL) 粒径 ≤20μm 20kg / 桶(标准) 36 个月 —
共聚维酮 VA64 Copovidone VA64 薄膜包衣成膜剂 25kg / 桶(标准) 36 个月 I 状态
共聚维酮 VA64(EG) Copovidone VA64 (EG) 直压级 25kg / 桶(标准) 36 个月 —
包装规格与复验期为常见供货参考,具体以原厂 COA 及实际供货合同为准。

典型应用领域

口服固体制剂
片剂、胶囊、颗粒剂的黏合与崩解
硬 / 软胶囊
内容物流动性与成型辅助
口崩片 / 分散片
超细交联聚维酮快速崩解
缓释控释制剂
高黏度聚维酮增稠骨架
湿法制粒
K 系列黏合剂湿法成型
薄膜包衣
共聚维酮成膜,低吸湿
液体制剂增溶
低 K 值产品助溶稳定
冻干制剂
低温成型保护与骨架支撑
Compliance & Certification
厂家监管认证

原厂基地通过国内外多项权威体系认证,合规文件支持客户审计与注册申报。

中 / 美 / 欧 / 日 / 印度多国药典标准
EXCIPACT GMP 药用辅料生产许可
CEP 欧洲药典适用性认证
FDA 美国 FDA 注册
DMF 药物主文件登记
ISO 9001 质量管理体系
ISO 14001 环境管理体系
ISO 22000 食品安全管理体系
ISO 45001 职业健康安全体系
HALAL / KOSHER 宗教食品认证
稳定性研究符合 ICH Q1 指导原则
Resources
文件下载专区

授权证明与登记文件正式上线后开放下载。当前如需,请联系我们获取。

建华南杭官方授权经销证书PDF · 授权有效期内
CDE 药品审评中心登记证明文件PDF · 登记状态 A
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